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第一章 玻璃酸钠概述1

第一节 学术与产业及其发展1

一、命名与管理1

二、国际学术交流2

三、工艺与产品型式4

四、玻璃酸钠在药物缓释中的应用10

五、再生医学与玻璃酸钠13

第二节 结构与性能21

一、化学结构21

二、物理性质24

三、化学性质30

第三节 流变学性质36

一、溶液的基本状态38

二、离子强度的影响44

三、pH与温度的影响45

四、分子量与浓度的影响47

第四节 生物学功能48

一、对细胞的作用48

二、隔离细胞和润滑胶原蛋白的作用50

三、与玻璃酸钠结合蛋白的作用及产生的生理功能50

四、机械性刺激感受器的作用52

五、渗透压调节和分子排阻作用52

第五节 细胞受体CD44结构与功能52

一、CD44的结构特性54

二、CD44作为玻璃酸钠受体的细胞功能57

三、细胞内玻璃酸钠的功能63

第二章 玻璃酸钠的制备69

第一节 制备原理概述69

一、动物组织的提取制备玻璃酸钠69

二、细菌发酵制备玻璃酸钠70

第二节 鸡冠制备工艺71

一、工艺71

二、物料73

三、工艺设备75

第三节 细菌发酵制备工艺75

一、工艺75

二、物料83

三、工艺设备84

第四节 玻璃酸钠纯化86

一、常用分离纯化技术86

二、玻璃酸钠分离纯化87

三、玻璃酸钠分离纯化中的物料特性92

四、玻璃酸钠分离纯化中的主要设备设施简介93

第五节 玻璃酸钠制剂制备94

一、玻璃酸钠注射液制备94

二、眼用制剂部分117

第六节 生产管理及设施130

一、生产管理130

二、生产设施134

第三章 标准与质控143

第一节 国内外标准的比较分析143

一、玻璃酸钠原料国内外标准144

二、玻璃酸钠制剂的国家药品标准和医疗器械行业标准的主要区别148

第二节 玻璃酸钠的分析检验150

一、玻璃酸钠原料药的检测方法150

二、玻璃酸钠注射液及医用玻璃酸钠凝胶检测（制剂）166

第三节 玻璃酸钠的标准研究174

一、质量标准制定174

二、方法学验证或确认175

三、玻璃酸钠质量标准的研究177

四、玻璃酸钠稳定性研究180

五、OOS调查191

第四章 玻璃酸钠衍生物194

第一节 玻璃酸钠衍生物概述194

一、制备玻璃酸钠衍生物的结构基础194

二、化学改构玻璃酸钠的策略194

三、常见制备玻璃酸钠衍生物的方法195

四、美国上市的玻璃酸钠衍生物医用产品195

五、玻璃酸钠衍生物的安全性196

第二节 化学修饰玻璃酸钠衍生物197

一、羧基修饰197

二、羟基修饰202

三、醛基修饰204

四、去乙酰氨基修饰205

第三节 交联玻璃酸钠衍生物205

一、羟基交联205

二、羧基交联208

三、乙酰氨基交联213

四、其他交联214

第四节 玻璃酸钠衍生物的应用216

一、注射填充美容216

二、治疗骨关节炎224

三、用于预防术后粘连225

四、组织工程228

五、眼科临床231

六、创面愈合232

七、在给药体系中的应用232

八、其他234

第五章 玻璃酸钠在眼科中的应用236

第一节 玻璃酸钠生物作用及物理功能236

一、玻璃酸钠对细胞的作用236

二、玻璃酸钠对组织和器官的作用237

三、玻璃酸钠的主要物理功能237

第二节 玻璃酸钠在眼科应用的发展240

一、在眼科应用的发展史240

二、黏弹性外科241

三、软壳技术243

第三节 玻璃酸钠在眼科手术中的应用244

一、在白内障手术中的应用245

二、在青光眼手术治疗中的应用247

三、在眼外伤手术中的应用249

四、在角膜手术、治疗及眼库技术中的应用253

五、在视网膜脱离手术中的应用255

六、在其他手术及治疗、检查中的应用256

七、临床存在的问题259

第四节 玻璃酸钠在眼用制剂中的作用260

一、玻璃酸钠的物理增稠作用261

二、玻璃酸钠的膜亲和作用261

三、玻璃酸钠的药物结合作用261

四、玻璃酸钠对药物的增效作用261

五、玻璃酸钠降低药物副作用262

第五节 玻璃酸钠在治疗干眼方面的应用263

一、泪膜的结构及泪液动力学264

二、干眼的病因264

三、干眼的临床评估265

四、干眼的临床诊断266

五、干眼的病因诊断及分类268

六、干眼的治疗269

七、玻璃酸钠治疗干眼270

第六章 玻璃酸钠在骨科中的应用277

第一节 关节的结构及功能277

一、关节的分类277

二、滑膜关节的构成278

三、滑膜关节的组成279

四、关节的生理功能283

五、关节的润滑284

第二节 关节炎的治疗285

一、关节炎病因及病理285

二、关节炎诊断286

三、关节炎预防287

四、关节炎治疗289

第三节 软骨保护剂机制294

一、关节软骨的正常结构及功能294

二、影响软骨代谢的因素295

三、软骨保护药物297

第四节 玻璃酸钠的作用300

一、黏弹性物补充疗法的概念与内涵300

二、关节滑液中的玻璃酸302

三、玻璃酸钠治疗关节疾病的作用机制304

第五节 注射技能305

一、注射的适应证和禁忌证305

二、注射术前准备306

三、关节穿刺方法306

四、用法及用量310

五、安全性310

六、不良事件及处理310

第六节 护理以及注意事项311

一、注射前护理311

二、注射时护理311

三、注射后护理311

四、健康指导312

五、注意事项313

第七章 玻璃酸钠在腹盆腔外科的应用318

第一节 腹盆腔的解剖学基础318

一、腹盆腔的解剖318

二、腹膜形成的结构319

三、腹膜与腹盆腔脏器的关系321

第二节 腹盆腔组织粘连的发生机制及基础研究321

一、腹盆腔粘连发生的机制321

二、相关基础研究322

第三节 腹、盆腔粘连的病因、临床表现、辅助检查325

一、腹腔粘连常见病因及临床表现325

二、盆腔粘连常见病因及临床表现329

三、腹盆腔粘连的常用辅助检查332

第四节 玻璃酸钠的性质333

一、玻璃酸钠的结构及理化性质334

二、玻璃酸钠的作用特点334

第五节 玻璃酸钠在腹部普通外科手术中的应用336

一、粘连性肠梗阻336

二、甲状腺手术337

第六节 玻璃酸钠在妇产科手术中的应用338

一、剖宫产338

二、宫腹腔镜操作341

三、输卵管操作344

四、异位妊娠及输卵管通液术347

五、在阴道及子宫内的应用350

第七节 玻璃酸钠的安全性探讨352

第八节 玻璃酸钠相关产品开发的卫生法规及指导352

一、技术报告353

二、风险分析报告355

三、注册产品标准355

四、注册检测报告355

五、产品的临床资料356

第八章 玻璃酸钠在医学美容中的应用360

第一节 皮肤的组织结构360

一、皮肤的解剖结构360

二、皮肤的组织学360

第二节 皮肤的老化361

一、皮肤光老化与自然老化的组织学改变361

二、面部衰老的特征362

第三节 注射美容的基本概念362

一、填充剂注射363

二、肉毒素注射365

第四节 填充剂的应用366

一、填充剂的种类366

二、填充剂美容的应用指征368

三、填充剂的选择使用方法369

第五节 临床研究369

一、材料与方法369

二、临床资料370

三、临床评价标准370

四、结果371

五、副反应评价376

六、讨论分析378

第六节 注射技法378

一、线形注射法379

二、点形注射法379

三、扇形注射法379

四、交叉注射法379

五、蕨叶式注射法379

六、弓形注射法380

七、塔形注射法381

八、注射技法对医师的要求382

第七节 注射美容的应用及注意事项383

一、皮肤皱纹的分级体会383

二、注射美容的禁忌证383

三、填充注射的过程中可能碰到的问题383

四、注射美容产品副作用及安全性讨论384

第八节 国外注射美容的现状与发展390

一、全球注射美容市场现状390

二、美国注射美容市场现状393

三、注射美容产品的分类和发展现状396

四、国外注射美容发展新趋势404

第九章 玻璃酸钠在伤口修复中的应用406

第一节 相关基础知识406

一、皮肤的发生406

二、皮肤的结构和作用408

三、创伤及其修复410

四、伤口及其处理419

五、闭合性创伤及其治疗420

六、溃疡（ulcer）420

七、伤疤（scar）420

八、烧伤（burn）420

第二节 伤口的后续处理及用药421

一、伤口的后续处理421

二、换药频率421

三、常用消毒液421

四、常见伤口的处理422

五、注意事项423

第三节 伤口愈合机制研究进展423

第四节 国内用玻璃酸钠制剂促进伤口愈合的尝试424

一、帮助体表脓肿切开引流术后残腔愈合425

二、帮助慢性溃疡创面的愈合425

三、治疗烧烫伤426

四、抑制创口瘢痕形成，促进术后皮肤切口的愈合428

第五节 代表性产品429

一、玻璃酸钠药品和医疗器械产品概况429

二、外伤用玻璃酸钠凝胶代表产品430