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【本章概要】1

第一章 总则1

第一条　（本条例的立法宗旨）5

［相关文件］《卫生部、国家中医药管理局关于做好实施〈医疗事故处理条例〉有关工作的通知》（节录）5

第二条　（医疗事故的概述）9

第三条　（处理医疗事故的基本原则）48

［相关规定］《在中华医学会医疗事故技术鉴定专家培训班上的讲话》48

第四条　（医疗事故的等级）56

［相关规定］《医疗事故分级标准（试行）》57

第二章　医疗事故的预防与处置86

【本章概要】86

［相关规定］《中华人民共和国执业医师法》100

第五条　（医疗机构及其医务人员对医疗事故的防范）100

［相关规定］《中华人民共和国传染病防治法》109

［相关规定］《中华人民共和国护士管理办法》116

［相关规定］《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》120

［相关规定］《医院工作制度》（略）125

［相关规定］《医院工作人员职责》（略）125

［相关规定］《医院工作制度的补充规定（试行）》（略）125

［相关规定］《中医医院工作制度（试行）》（略）125

［相关规定］《中医医院工作人员职责（试行）》（略）125

［相关规定］《卫生部关于进一步加强医院感染管理工作的紧急通知》126

［相关规定］《医院消毒卫生标准》（GB1982—1995）131

［相关规定］《关于进一步加强护理管理工作的通知》134

［相关规定］《医院感染管理规范（试行）》139

［相关规定］《医院感染诊断标准（试行）》178

［相关规定］《消毒管理办法》199

第六条　（医疗机构对医务人员进行有关法律规范、诊疗护理规范、常规和职业道德的培训和教育）217

［相关规定］《医务人员医德规范及实施办法》217

［相关规定］《卫生部、国家中医药管理局关219

于做好实施〈医疗事故处理条例〉有关工作的通知》（节录）219

第七条　（医疗服务质量监控）220

［相关规定］《卫生部关于加强医疗质量管理的通知》220

［相关规定］《卫生部、国家中医药管理局关于做好实施〈医疗事故处理条例〉有关工作的通知》（节录）223

第八条　（病历的书写和保管）224

［相关规定］《医疗机构病历管理规定》225

［相关规定］《病历书写基本规范（试行）》228

［相关规定］《中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）》237

［相关规定］《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》247

第九条　（病历资料的管理）265

［相关规定］《医疗机构病历管理规定》（节录）265

第十条　（病历的复印与复制）268

［相关规定］《医疗机构病历管理规定》（节录）268

［相关规定］《处方管理办法（试行）》270

［相关规定］《麻醉药品、精神药品处方管理规定》275

第十一条　（医疗机构及其医务人员的告知义务与患者的知情同意权）281

有关工作的通知》（节录）346

［相关规定］《卫生部、国家中医药管理局关于做好实施〈医疗事故处理条例〉346

第十二条　（防范、处理医疗事故的预案的制定）346

第十三条 （发生医疗事故或可能引起医疗事故医务人员的报告义务）348

第十四条 （发生医疗事故争议后医疗机构的报告义务）349

［相关规定］《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》349

第十五条 （发生或者发现医疗过失时医疗机构及其医务人员的减损义务）354

［相关规定］《医疗机构病历管理规定》（节录）354

第十六条 （发生医疗事故争议时有关病历资料的封存和启封）356

第十七条　（疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果时证据的保全）357

［相关规定］《血液制品管理条例》358

［相关规定］《血站管理办法》366

［相关规定］《卫生部、国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知》378

［相关规定］《血液制品无菌试验暂行规程》379

［相关规定］《临床输血技术规范》381

［相关规定］《血液制品去除／灭活病毒技术方法及验证指导原则》387

［相关规定］《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》396

第十八条　（尸检）403

［相关规定］《医疗事故争议中尸检机构及专403

业技术人员资格认定办法》403

［相关规定］《解剖尸体规则》405

［相关规定］《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》407

［相关规定］《卫生部对〈关于处理尸解脏器标本问题的请示〉的复函》410

第十九条　（尸体的处理）427

【本章概要】430

第三章 医疗事故的技术鉴定430

第二十条 （医疗事故技术鉴定程序的启动）440

［相关规定］《中华医学会关于贯彻实施〈医疗事故处理条例〉和〈医疗事故技术鉴定暂行办法〉的通知》440

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）443

第二十一条 （医疗事故技术鉴定工作的机构）452

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）452

［相关规定］《卫生部、国家中医药管理局关于做好实施〈医疗事故处理条例〉有关工作的通知》（节录）453

第二十二条　（再次鉴定）458

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）459

第二十三条　（专家库的建立）463

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）463

［相关规定］《卫生部、国家中医药管理局关于印发〈医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名录（试行）〉的通知》465

［相关规定］《卫生部、国家中医药管理局关于做好实施〈医疗事故处理条例〉有关工作的通知》（节录）468

第二十四条 （医疗事故技术鉴定的工作机构和专家鉴定组的产生方式）471

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）471

第二十五条　（专家鉴定组的人数和议事规则）476

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）476

第二十六条 （专家鉴定组成员的回避）480

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）480

第二十七条　（医疗事故技术鉴定的依据和工作原则）483

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）483

第二十八条　（医疗事故技术鉴定程序）486

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）487

［相关规定］《卫生部、国家中医药管理局关于做好实施〈医疗事故处理条例〉有关工作的通知》（节录）490

［相关规定］《卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复》495

第二十九条 （鉴定时限和医疗事故技术鉴定中的调查取证）495

第三十条 （鉴定材料的审查核实以及医患双方的配合）498

第三十一条 （医疗事故技术鉴定书的制作与内容）500

第三十二条 （医疗事故技术鉴定办法的授权制定）515

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》515

第三十三条　（不属于医疗事故的情形）525

第三十四条　（医疗事故鉴定费用）552

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）552

第四章　医疗事故的行政处理与监督555

【本章概要】555

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）561

第三十五条 （医疗事故的行政处罚的依据和对象）561

第三十六条 （卫生行政部门接到重大医疗过失行为的报告后的处理）564

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）564

第三十七条 （当事人向卫生行政部门提出医疗事故处理申请）568

第三十八条 （卫生行政部门受理医疗事故争议的权限569

划分）569

第三十九条 （卫生行政部门收到医疗事故争议行政处理申请后的处理）570

第四十条 （医疗事故争议的行政处理与民事诉讼之间的关系）574

第四十一条　（医疗事故技术鉴定结论的审核）575

第四十二条 （卫生行政部门对医疗事故技术鉴定结论进行审核后的处理）576

第四十三条 （协商解决医疗事故争议后医疗机构的报告义务）578

［相关规定］《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（节录）578

［相关规定］《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（节录）581

第四十四条 （法院调解或判决解决医疗事故争议后医疗机构的报告义务）581

第四十五条 （逐级上报当地医疗事故有关情况的义务）583

［相关规定］《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（节录）584

第五章　医疗事故的赔偿586

【本章概要】586

第四十六条　（医疗事故赔偿争议的解决方式）592

第四十七条 （协商解决医疗事故赔偿争议时协议书的制作）632

第四十八条　（医疗事故赔偿争议的行政调解）643

第四十九条　（确定医疗事故具体赔偿数额原则）647

第五十条　（医疗事故赔偿的范围和标准）650

［相关规定］《最高人民法院关于贯彻执行〈中华人民共和国民法通则〉若干问题的意见（试行）》（节录）651

［相关规定］《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》652

［相关规定］《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》654

［相关规定］《最高人民法院关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函》661

［相关规定］《最高人民法院关于中国人民解放军和武警部队向地方开放的医疗单位发生的医疗赔偿纠纷由有管辖权的人民法院受理的复函》662

［相关规定］《最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论虽有异议，但只要求医疗单位赔偿经济损失的，应作为民事案件受理的复函》663

［相关规定］《最高人民法院关于李新荣诉天津市第二医学院附属医院医疗事故赔偿一案如何适用法律问题的复函》663

［相关规定］《李国光副院长在全国民事审判工作会议上的讲话》（节录）666

［相关规定］《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》667

第五十一条 （对医疗事故受害人亲属的损失的赔偿）708

第五十二条　（医疗事故赔偿费用的支付）718

第六章　罚则719

【本章概要】719

［相关规定］《中华人民共和国刑法》（节录）722

第五十三条 （卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中的违法行为及其法律责任）722

［相关规定］《中华人民共和国公务员法》723

［相关规定］《最高人民检察院关于人民检察院直接受理立案侦查案件立案标准的规定（试行）》（节录）742

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）745

第五十四条 （卫生行政部门在处理医疗事故过程中的违法行为及其行政责任）767

［相关规定］《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（节录）768

第五十五条 （医疗机构发生医疗事故时医疗机构及其医务人员的法律责任）770

［相关规定］《中华人民共和国刑法》（节录）770

［相关规定］《医疗事故技术鉴定暂行办法》（节录）771

规定的法律责任）785

［相关规定］《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（节录）785

第五十六条 （医疗机构违反医疗事故预防和处置管理785

第五十七条 （医疗事故技术鉴定工作的人员违法收受财物或者其他利益的法律责任）789

［相关规定］《中华人民共和国刑法》（节录）789

［相关规定］《最高人民检察院关于人民检察院直接受理立案侦查案件立案标准的规定（试行）》（节录）790

第五十八条 （医疗机构或者其他有关机构拒绝进行尸检以及涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料等的法律责任）793

第五十九条 （扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任）796

［相关规定］《中华人民共和国刑法》（节录）796

［相关规定］《卫生部、公安部通告》796

［相关规定］《关于加强医疗机构治安管理维护正常诊疗秩序的通知》798

第七章　附则809

【本章概要】809

第六十条（医疗机构的界定）810

［相关规定］《中华人民共和国人口与计划生育法》（节录）811

［相关规定］《计划生育技术服务管理条例》812

［相关规定］《国务院关于修改〈计划生育技术服务管理条例〉的决定》820

［相关规定］《医疗机构管理条例》821

［相关规定］《中医医疗机构管理办法（试行）》828

［相关规定］《医疗机构管理条例实施细则》831

［相关规定］《医疗机构基本标准（试行）》（略）849

［相关规定］《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》849

［相关规定］《计划生育技术服务管理条例实施细则》856

［相关规定］《计划生育技术服务机构执业管理办法》870

［相关规定］《男性节育手术并发症诊断标准》874

［相关规定］《女性节育手术并发症诊断标准》875

［相关规定］《中华人民共和国民法通则》（节录）891

第六十一条 （非法行医致人损害的法律责任）891

［相关规定］《中华人民共和国刑法》（节录）892

［相关规定］《中华人民共和国执业医师法》（节录）892

［相关规定］《最高人民法院关于贯彻执行〈中华人民共和国民法通则〉若干问题的意见（试行）》（节录）892

［相关规定］《卫生部、国家中医药管理局、公安部、国家工商总局关于开展严厉打击非法行医整顿医疗服务市场秩序专项治理工作的通知》893

［相关规定］《卫生部关于开展严厉打击非法行医专项整治工作的通知》896

［相关规定］《卫生部关于打击非法行医专项行动责任追究的意见》898

第六十二条　（军队医疗机构的医疗事故处理）913

第六十三条　（本条例的时间效力）913

常用医疗事故处理法律规范918

医疗事故处理条例918